La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19

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Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19
Referencia: AEMPS, 23/2021

Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19
Referencia: AEMPS, 23/2021

  • El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia.
  • Participarán varias decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años que recibirán dos dosis de la vacuna.
  • Esta vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax y Sanofi/GSK) capaces de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del SARS_CoV_2.
  • Este tipo de ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas. Este hito supone un paso adelante en la obtención de evidencia científica en humanos de esta vacuna. 

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