Notas Informativas A.E.M.P.S.

Notas Informativas A.E.M.P.S.

La AEMPS publica una Información sobre Translarna (ataluren) y trece nuevos IPT

1.-Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización. Acceder a la nota informativa completa (Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023) 2.-NUEVOS INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO (Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2023)  Rimegepant (Vydura®) en tratamiento agudo de la migraña y profilaxis de la

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Notas Informativas A.E.M.P.S.

La AEMPS publica el 9º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19

En este 9º informe la AEMPS actualiza la información principalmente aspectos sobre seguridad de las vacunas: Comirnaty (BioNTech/Pfizer): se han identificado como posibles reacciones adversas las siguientes: eritema multiforme, parestesias/hipoestesias, astenia, letargia, disminución del apetito y sudoración nocturna. Tras la evaluación de la información disponible, se ha concluido que no puede establecerse una relación causal

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programa de salud EU4Health
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Actualización del procedimiento para la participación en la segunda convocatoria de acciones conjuntas del programa de salud EU4Health

Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2021Categoría: la AEMPSReferencia: AEMPS 26/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de

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La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19

Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19Referencia: AEMPS, 23/2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19Referencia: AEMPS, 23/2021 El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia. Participarán varias decenas de voluntarios de entre

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Notas Informativas A.E.M.P.S.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en

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