Notas Informativas A.E.M.P.S.

AEMPS: Recomendaciones sobre el uso de valproato.

la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a publicado una nota informativa en la que se establecen nuevas recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna.

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Notas Informativas A.E.M.P.S.

La AEMPS publica una Información sobre Translarna (ataluren) y trece nuevos IPT

1.-Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización. Acceder a la nota informativa completa (Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023) 2.-NUEVOS INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO (Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2023)  Rimegepant (Vydura®) en tratamiento agudo de la migraña y profilaxis de la

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Notas Informativas A.E.M.P.S.

La AEMPS publica el 9º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19

En este 9º informe la AEMPS actualiza la información principalmente aspectos sobre seguridad de las vacunas: Comirnaty (BioNTech/Pfizer): se han identificado como posibles reacciones adversas las siguientes: eritema multiforme, parestesias/hipoestesias, astenia, letargia, disminución del apetito y sudoración nocturna. Tras la evaluación de la información disponible, se ha concluido que no puede establecerse una relación causal

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programa de salud EU4Health
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Actualización del procedimiento para la participación en la segunda convocatoria de acciones conjuntas del programa de salud EU4Health

Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2021Categoría: la AEMPSReferencia: AEMPS 26/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de

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La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19

Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19Referencia: AEMPS, 23/2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19Referencia: AEMPS, 23/2021 El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia. Participarán varias decenas de voluntarios de entre

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Notas Informativas A.E.M.P.S.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en

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